products

Het Apparaten Snelle opsporing van de gonnoroea Snelle Test van menselijke diseasesRapidopsporing van infectieziekten

Basisinformatie
Plaats van herkomst: China
Merknaam: MTUSBIO
Certificering: CE
Modelnummer: MK2002
Min. bestelaantal: 5
Prijs: 2 USD
Verpakking Details: Kartongrootte: 48.8 * 30,8 * 30.5CM
Betalingscondities: T/T
Levering vermogen: 9999
Contact nu
Gedetailleerde informatie
Verpakkingsmateriaal: Aluminiumfolie Pakketdimensies: 12x7cm
Functie: Detectie Houd temperatuur: 2-28℃
Principe: colloïdaal goud Gebruik: Detectie
Hoog licht:

virus test kits

,

infectious disease diagnostic tests


Productomschrijving

Apparaat van de gonnoroea het Snelle Test
Bijsluiter
Kat: IGO ‐ 502
Specimens: Urine/Mannelijke Urethrale zwabber
Vrouwelijke Cervicale zwabber
Versie: 02
Effectieve datum: 2020-01
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
Het apparaat van de Gonnoroea Snelle Test is snelle chromatografische immunoassay voor kwalitatief
opsporing van Neisseria gonnoroea in vrouwelijke cervicale zwabber en mannelijke urethrale zwabberspecimens aan
hulp in de diagnose van Gonnoroeabesmetting.
De gonnoroea is a seksueel - overgebrachte die ziekte door de bacterieneisseria gonnoroea wordt veroorzaakt. Gonnoroea
is één van de gemeenschappelijkste besmettelijke bacteriële ziekten en tijdens het vaakst overgebracht
geslachtsgemeenschap, met inbegrip van vaginaal, mondeling en anaal geslacht. Het causatieve organisme kan de keel besmetten,
het produceren van een strenge keelpijn. Het kan de anus en het rectum besmetten, veroorzakend een voorwaarde genoemd proctitis.
Met wijfjes, kan het de vagina besmetten, veroorzakend irritatie met drainage (vaginitis). Besmetting van
de urethra kan urethritis met het branden, pijnlijke urination, en een lossing veroorzaken. Wanneer de vrouwen hebben
symptomen, nemen nota zij van vaginale lossing, vaak verhoogde urinefrequentie, en urineongemak.
Uitgespreid van het organisme aan de eileiders en buik kan strenge lagere ‐ buikpijn veroorzaken
en koorts. De gemiddelde incubatie voor Gonnoroea is ongeveer 2 tot 5 dagen na seksueel contact
met een besmette partner. Nochtans, kunnen de symptomen zo laat lijken zoals 2 weken. Een inleidende diagnose
van Gonnoroea kan op het tijdstip van examination1 worden gemaakt. In vrouwen, is de Gonnoroea een gemeenschappelijke oorzaak van
bekken ontstekingsziekte (PID). PID kan tot interne abcessen leiden en snakken ‐ durend, chronische bekken
pijn. PID kan de eileiders beschadigen genoeg om onvruchtbaarheid te veroorzaken of het risico van ectopisch te verhogen
pregnancy.2 een vlek of een zwabber van urethrale of cervicale lossing kan worden genomen en worden getest gebruikend a
Apparaat van de gonnoroea het Snelle Test (Zwabber).
Het apparaat van de Gonnoroea Snelle Test is kwalitatieve, zijstroomimmunoassay voor de opsporing van Gonnoroea
antigeen van vrouwelijke cervicale zwabber en mannelijke urethrale zwabberspecimens.
In deze test, is het antilichaam specifiek voor het Gonnoroeaantigeen met een laag bedekt op het gebied van de testlijn van de test. Tijdens
testend, reageert de gehaalde antigeenoplossing met antilichaam tegen Gonnoroeaantigeen dat op met een laag bedekt is
deeltjes. Het mengsel migreert omhoog de teststrook om met het antilichaam tegen Gonnoroeaantigeen te reageren
het membraan en produceert een rassenbarrière in het gebied van de testlijn. De aanwezigheid van deze rassenbarrière in
het gebied van de testlijn (t) wijst op een positief resultaat, terwijl zijn afwezigheid op een negatief resultaat wijst. Om als a te dienen
de procedurecontrole, zal een rassenbarrière altijd in het gebied van de controlelijn (c) verschijnen die juist op dat wijzen
het volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
Verstrekte materialen
Testapparaten
Reageerbuizen
Druppelbuisjeuiteinden
Steriel polyester getipt Steriel instrument (
vrouwelijke cervicale zwabbers)
Reagens A
Reagens B
Werkstation
Bijsluiter
De materialen vereisten maar Verstrekt niet
Tijdopnemer
Steriele mannelijke cervicale zwabbers
Positieve controle
Negatieve controle
Van de urinekop (voor mannelijke urinespecimens slechts) de Centrifugebuis (voor mannelijke urinespecimens slechts)
 voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na vervaldatum.
 de test zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.
 eet niet, drink of rook in het gebied waar de specimens of de uitrustingen worden behandeld.
 gebruik geen test als de zak beschadigd is.
 behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen waar
tegen microbiologische gevaren door het testen en volg standaardprocedures voor juist
verwijdering van specimens.
 slijtage beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer
de specimens worden getest.
 de vochtigheid en de temperatuur kunnen resultaten ongunstig beïnvloeden.
 zwabbers van de gebruiks slechts de steriele polyester om endocervical specimens te verkrijgen.
 de gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
Opslag zoals die in de verzegelde zak of bij kamertemperatuur wordt verpakt of gekoeld (2 ‐ 30℃).
de test is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die. De test moet in blijven
verzegelde zak tot gebruik. BEVRIES NIET. Gebruik niet voorbij de vervaldatum.
 het Apparaat van de Gonnoroea Snelle Test kan worden uitgevoerd gebruikend vrouwelijk cervicaal zwabber en mannetje
urethrale zwabberspecimens.
 de verkregen kwaliteit van specimens is van extreem belang. Opsporing van Gonnoroeaantigeen
vereist een krachtige en grondige inzamelingstechniek die adequaat bedrag van verstrekt
antigeen.
 om Vrouwelijke Cervicale Zwabberspecimens te verzamelen:
Gebruik de zwabber in de uitrusting indien verstrekt. Alternatief, kan om het even welke plastic ‐ schachtzwabber worden gebruikt.
Vóór specimeninzameling, verwijder bovenmatig slijm uit het endocervical gebied met een katoenen bal
en verwerp. De zwabber zou in het endocervical kanaal, voorbij moeten worden opgenomen
de squamocolumnar verbinding tot het grootste deel van het uiteinde is niet meer zichtbaar. Dit zal aanwinst toelaten
van zuilvormige of kubusvormige epitheliaale cellen die het belangrijkste reservoir van Chlamydia zijn
organisme. Roteer stevig de zwabber 360o in één richting (met de wijzers van de klok mee of linksdraaiend), laten
de tribune 15 seconden, trekt dan de zwabber terug. Vermijd verontreiniging van exocervical of
vaginale cellen. Gebruik 0,9% natrium-chloride niet om zwabbers te behandelen alvorens specimens te verzamelen.
Zet de zwabber in de extractiebuis, als de test moet onmiddellijk worden uitgevoerd.
 om Mannelijke Urethrale Zwabberspecimens te verzamelen:
De standaard plastic de schacht steriele zwabbers zouden van ‐ of van de draad ‐ voor urethrale specimeninzameling moeten worden gebruikt.
Draag patiënten op niet om minstens één uur voorafgaand aan specimeninzameling te urineren.
Neem de zwabber in de urethra over 2 ‐ 4 op cm, de zwabber 360o in één richting roteren (met de wijzers van de klok mee
of linksdraaiend), laat tribune 10 seconden, dan trek me terug. Gebruik 0,9% natrium niet
chloride om zwabbers te behandelen alvorens specimens te verzamelen.
Als de test moet onmiddellijk worden uitgevoerd, zet de zwabber in de extractiebuis.
 om Mannelijke Urinespecimens te verzamelen:
Verzamel 15 ‐ 30 ml schone de eerste ochtendurine in een steriele urinekop. De eerste ochtendurine
de specimens hebben de voorkeur de hoogste concentraties van Chlamydia-antigeen te bereiken.
Meng het urinespecimen door de container om te keren. Breng 10 ml van het urinespecimen in a over
de centrifugebuis, voegt 10 ml toe gedistilleerd water en centrifugeert bij 3.000 t/min 15 minuten.
Verwerp zorgvuldig de bovendrijvende substantie, houd de buis omgekeerd en verwijder om het even welke bovendrijvende substantie uit
rand van buis door op absorberend document te bevlekken.
Als de test moet onmiddellijk worden uitgevoerd, behandel de urinekorrel volgens de Aanwijzingen voor
Gebruik.
 men adviseert dat de specimens zo spoedig mogelijk na inzameling worden verwerkt. Als
het directe testen is niet mogelijk, zouden de geduldige zwabberspecimens in droog moeten worden geplaatst
vervoerbuis voor opslag of vervoer. De zwabbers kunnen voor 4 ‐ 6 uren bij ruimte worden opgeslagen
temperatuur (15 ‐ 30°C) of 24 ‐ 72 gekoelde uren (2 ‐ 8°C). De urinespecimens kunnen zijn
opgeslagen gekoeld (2 ‐ 8°C) 24 uren. Bevries niet. Alle specimens zouden moeten worden toegestaan aan
bereikkamertemperatuur van 15 ‐ 30°C alvorens te testen.
Sta de test, het specimen, de reagentia, en/of de controles toe om kamertemperatuur (15 ‐ 30  C) te bereiken
voorafgaand aan het testen.
1. Verwijder de test uit de verzegelde foliezak en gebruik zo spoedig mogelijk het. De beste resultaten zullen zijn
verkreeg als de test onmiddellijk na het openen van de foliezak wordt uitgevoerd.
2. Haal het Gonnoroeaantigeen volgens het specimentype.
Voor Vrouwelijke Cervicale of Mannelijke Urethrale Zwabberspecimens:
 houd verticaal de Reagensa fles en voeg 5 volledige dalingen van Reagens A toe (ongeveer 300
µL) aan de extractiebuis. De reagens A is kleurloos. Neem onmiddellijk de zwabber op, samenpersen
de bodem van de buis en roteert de zwabber 15 keer. Laat tribune 2 minuten.
 houd verticaal de Reagensb fles en voeg 4 volledige dalingen van Reagens B (ongeveer 200 µL) toe
aan de extractiebuis. De oplossing zal troebel draaien. Pers de bodem van buis samen en roteer
zwabber 15 keer tot de oplossing met een lichte groene of blauwe tint duidelijk draait. Als de zwabber bloedig is,
de kleur zal geel of bruin draaien. Laat tribune 1 minuut.
 druk de zwabber tegen de partij van de buis en trek de zwabber terug terwijl het drukken van de buis.
Houd zo veel vloeistof in de buis mogelijk. Pas het druppelbuisjeuiteinde bovenop de extractiebuis.
Voor Mannelijke Urinespecimens:
 houd verticaal de Reagensb fles en voeg 6 volledige dalingenreagens B (ongeveer 250ul) toe
aan urine schudt de korrel in de centrifugebuis, dan krachtig de buismengeling tot
de opschorting is homogeen.
 breng al oplossing in de centrifugebuis naar een extractiebuis over. Laat tribune 1 minuut.
Houd de Reagensa fles recht en voeg 5 volledige dalingen van Reagens A (ongeveer 300 µL) toe
dan voeg aan de extractiebuis toe. De draaikolk of onttrekt de bodem van de buis om de oplossing te mengen. Laat
tribune 2 minuten.
 pas het druppelbuisjeuiteinde bovenop de extractiebuis.
3. Plaats de test op een schone en niveauoppervlakte. Voeg 3 dalingen van de gehaalde oplossing toe
(ongeveer 100 µL) aan het specimen goed (s) van de test, begin dan de tijdopnemer. Vermijd opsluitend
luchtbellen in het specimen goed (s).
4. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees het resultaat 10 minuten. Interpreteer geen
resultaat na 30 minuten.
POSITIEF RESULTAAT:
* Een gekleurde band verschijnt in het gebied van de controleband (c) en
een andere gekleurde band verschijnt in het t-bandgebied.
VERBIED RESULTAAT:
Één gekleurde band verschijnt in het gebied van de controleband (c). Geen band
verschijnt in het gebied van de testband (t).
ONGELDIG RESULTAAT:
De controleband slaagt te verschijnen er niet in. Resultaten van om het even welke test die niet heeft
veroorzaakte een controleband in de gespecificeerde het lezen tijd moet zijn
verworpen. Herzie gelieve de procedure en met nieuw te herhalen
test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de uitrusting
onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
*NOTE: De intensiteit van de rode kleur in het gebied van de testlijn (t) kan afhankelijk van variëren
de concentratie van Chlamydia-antigeen stelt in het specimen voor. Daarom om het even welke schaduw van rood in
het testgebied (t) zou als positief moeten worden beschouwd.
Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het gebied van de controlelijn (c) verschijnen
wordt beschouwd als een interne procedurecontrole. Het bevestigt voldoende adequaat specimenvolume,
membraan het wicking en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans adviseert men dat positief en
de negatieve controles worden als good laboratory practice getest om te bevestigen de testprocedure en aan
verifieer juiste testprestaties. Sommige bewaarmiddelen kunnen zich in de verrichting van de test mengen.
De externe controles zouden moeten worden bevestigd v3o3or gebruik om geldige resultaten te verzekeren.
1. Het apparaat van de Gonnoroea Snelle Test is voor kenmerkend slechts gebruik in vitro. Deze test zou voor moeten worden gebruikt
opsporing van Gonnoroeaantigeen van vrouwelijke cervicale zwabber en mannelijke urethrale zwabberspecimens.
Noch kan de kwantitatieve waarde noch het stijgingspercentage in de concentratie van het Gonnoroeaantigeen zijn
bepaald door deze kwalitatieve test.
2. Deze test zal slechts op de aanwezigheid van Gonnoroeaantigeen in specimens van haalbaar allebei wijzen
en niet haalbare Neisseria ‐ gonnoroea. De prestaties met andere specimens zijn niet geweest
beoordeeld.
3. De opsporing van gonokok is afhankelijk van het aantal organismen huidig in het specimen.
Dit kan door de methodes van de specimeninzameling en geduldige factoren zoals leeftijd, geschiedenis van worden beïnvloed
Seksueel - overgebrachte Ziekten (STDs), aanwezigheid van symptomen, enz. De minimumopsporing
het niveau van deze test kan al naar gelang serovar variëren. Daarom zouden de testresultaten moeten zijn
geïnterpreteerd samen met andere laboratorium en klinische gegevens beschikbaar aan de arts.
4. De therapeutische mislukking of het succes kan niet worden bepaald aangezien het antigeen kan voortduren volgend
aangewezen antimicrobial therapie.
5. Het bovenmatige bloed (>20 µL in het geval van vrouwelijke zwabbers en >10 µL in het geval van mannelijke zwabbers) kan veroorzaken
fout-positiefresultaten.
6. Endocervical steekproeven van vrouwelijke patiënten zouden niet tijdens menstruele periode moeten worden verzameld.
De gonnoroea is een gemeenschappelijke volwassen ziekte rond de wereld. Met 351.852 binnen gemelde Gonnoroeagevallen
2002 (125,0 gevallen per persoon 100.000), is de Gonnoroea de tweede - het vaakst gerapporteerd
overdraagbare ziekte bij de Verenigde Staten. De gonnoroea blijft seksueel vaak gerapporteerd
overgebrachte ziekte, met geschatte meer dan 300.000 nieuwe besmettingen die elk jaar in voorkomen
Het verenigde significante aandeel van States.2 A die met besmetting is niet-symptomatisch (tot 80% onder
de vrouwen en 10% onder mannen) en vele slachtoffers zullen niet gaan de arts zien, die het overwicht maken
hoger dan het rapporttarief in feite. Bijvoorbeeld, in 1997, meldden de gezondheidszorgarbeiders 324.901 gevallen van
De gonnoroea in de Verenigde Staten aan de V.S. centreert voor Ziektecontrole en Preventie (CDC) terwijl
Het instituut van Geneeskunde, echter, schat dat 650,000~800,000 gevallen van Gonnoroea jaarlijks binnen voorkomen
de Verenigde Staten. Wereldwijd, kwamen de geschatte 62 miljoen nieuwe gevallen van Gonnoroea in 1997,2, 3,4 A voor
het significante aantal vrouwen kan niet-symptomatisch zijn en kan voor chronisch in gevaar zijn of verspreid
infection.4 in het geval van zwangere vrouwen, is er een potentieel risico van passage van Gonnoroea aan
newborn.5
Klinische Studie
Het apparaat van de Gonnoroea Snelle die Test (Zwabber) is met specimens geëvalueerd uit patiënten worden verkregen
van STD klinieken. De cultuur wordt gebruikt als referentiemethode voor het Apparaat van de Gonnoroea Snelle Test (Zwabber).
De specimens werden beschouwd als positief als de Cultuur op een positief resultaat wees. De specimens werden overwogen
verbied als de Cultuur op een negatief resultaat wees.
C
T
C
T
C
T
MATERIALEN
PRESTATIESkenmerken
VERWACHTE WAARDEN
BEPERKINGEN
KWALITEITSCONTROLE
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
AANWIJZINGEN VOOR
SPECIMENinzameling EN VOORBEREIDING
OPSLAG EN STABILITEIT
VOORZORGSMAATREGELEN
PRINCIPE
SAMENVATTING
BESTEMMING voor Vrouwelijke Cervicale Zwabberspecimens:
Methode
Cultuur
Totaal
Resultaten
Gonnoroea
TestDevice
Resultaten Positieve Negatieve Relatieve sensitivit
y: 91.5% (82.5%~96.8%) *
Positieve 65 3 68 Relatieve specificit
y
: 96.1% (88.9%~99.2%
) *
Verbied Nauwkeurigheid 6 73 79: 93.9% (
88.7%~97.2%
) *
Het totaal vloeit 71 76 147 * 95%-Betrouwbaarheidsinterval voort
Voor Mannelijke Urethrale Zwabberspecimens:
Methode
Cultuur
Totaal
Resultaten
Gonnoroea
Testapparaat
Resultaten Positieve Negatieve Relatieve sensitivit
y: 89.2% (81.1%~94.7%) *
Positieve 83 3 86 Relatieve specificit
y
: 96.5% (90.1%~99.3%
) *
Verbied Nauwkeurigheid 10 83 93: 92.7% (
87.9%~96.1%
) *
TotalResults 93 86 179 * 95%-Betrouwbaarheidsinterval
Voor Mannelijke Urinespecimens:
Methode
Cultuur
Totaal
Resultaten
Gonnoroea
Testapparaat
Resultaten Positieve Negatieve Relatieve sensitivit
y: 87.5% (81.1%~94.7%) *
Positieve 21 1 22 Relatieve specificit
y
: 98.0% (90.1%~99.3%
) *
Verbied Nauwkeurigheid 3 50 53: 94.7% (
87.9%~96.1%
) *
TotalResults 24 51 75 * 95%-Betrouwbaarheidsinterval
Precisie
Intra & Interanalyse ‐
Binnen looppas ‐ en tussen looppas ‐ is de precisie bepaald met drie verschillende partijen door te gebruiken
Negatieve gonnoroea; lage, midden en hoge positieve specimens. Tien her*halen van elk niveau waren
testte elke dag 3 opeenvolgende dagen. De specimens werden correct geïdentificeerd >99% van de tijd.
Dwarsreactiviteit ‐
De dwarsreactiviteit met andere organismen is bestudeerd gebruikend opschortingen van Vorming van kolonies 107
Eenheden (CFU) /test. De volgende organismen werden gevonden negatief wanneer getest met de Gonnoroea
Snel Testapparaat (Zwabber):
Acinetobacter calcoaceticus
Pseudomonaaeruginosa
Proteusbacteriënmirabilis
Acinetobacter soorten
Gardnerellavaginalis
Chlamydiatrachomatis
Enterococcusfaecalis
Salmonella'scholeraesius
Groepsb/c Streptokok
Enterococcusfaecium
Candida albicans
Hemophilusinfluenzae
Goudhoudende stafylokok -
Proteusbacterie
Klebsiella pneumoniae
1. Knapp, J.S. et al. Neisseria gonnoroea. Handboek van de Klinische Microbiologie, Zesde Uitgave, ASM
Pers, Washington DC., 324 ‐ 325 (1995).
2. Centra voor Ziektecontrole en Preventie. Seksueel - de overgebrachte Richtlijnen van de Ziektenbehandeling
2002. Morbiditeit en Mortaliteits Wekelijks Rapport (2002), 51 (rr ‐ 6)
3. Forbes B.A., Sahm D.F., Neisseria van Weissfeld A.S. en Moraxella-catarrhalis. Vestingmuur & Scott
De kenmerkende Microbiologie, Tiende Uitgave, Mosby, St.Louis, 597 ‐ 605 (1998).
4. Samenvatting van de Aan te geven Wekelijkse Ziekten, Verenigde Staten, 1998, Morbiditeit en Mortaliteit
Rapport (1999), 47(53): 1 ‐ 93.
5. Nationaal Instituut van Allergie en Infectieziekten, Nationaal Instituut van Gezondheid, de V.S.
Ministerie van Gezondheid en de Menselijke Diensten, NIAID-Fiche op Gonnoroea, Oktober 2004.
BIBLIOGRAFIE
Fabrikant: Internationaal de Biotechnologieco. van Guangzhoumicrotus, Ltd.
Adres: De Yuans Creatieve Industrie van NO.18 Huajun Chuang Yi,
Baiyundistrict, Guangzhou China
Tel./Fax: +860229037812
http://www.mtusbio.com
info@mtusbio.com
Versie Nr.: 01
Effectieve datum: 2020-01-01

Contactgegevens
Cong

Telefoonnummer : +8613922356858

WhatsApp : +8618102763654